原料药葡甲胺辅料转“A”

近日，公司葡甲胺（F20230000390）在国家药品监督管理局药品审评中心的药用辅料登记信息公示平台上显示“与制剂共同审评审批结果”为“A”，这表示我公司该辅料已经通过了审评审批。

药用辅料‌葡甲胺‌（Meglumine）在药物制剂中主要发挥以下作用：
1. ‌作为造影剂辅助显影‌
葡甲胺常与碘离子结合形成水溶性造影剂（如泛影葡胺），用于增强X线或CT检查中血管、泌尿系统及消化道的显影效果‌。
2. ‌药物辅料功能‌
‌pH调节与稳定剂‌：维持药物溶液渗透压平衡，防止主药成分降解，延长制剂保质期‌。
‌增溶作用‌：通过与氟尼辛等药物结合，提高难溶性药物的水溶性，便于注射给药‌。
3. ‌其他辅助治疗作用‌
‌利胆与胆结石辅助治疗‌：刺激胆汁分泌，降低胆汁黏稠度，辅助改善胆囊炎或胆固醇型胆结石‌。
我公司葡甲胺辅料的成功转“A”将对公司业绩产生一定贡献，有利于推动公司战略目标的实现。